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ATTANE
Isofluorano, USP es utilizado para la inducción y el mantenimiento de anestesia general en caballos y perros..
FORMA:
Líquido
INGREDIENTE(S):
ISOFLUORANO.
LABORATORIO PRODUCTOR:
GABRICA –PIRAMAL CRITICAL CARE, INC.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN:
Precaución: Las salas de cirugía deben tener ventilación adecuada para prevenir la acumulación de vapores anestésicos.
Premedicación: Un régimen de premedicación, el cual puede ser empleado dependiendo del estado del paciente, para evitar la excitación durante la inducción, puede incluir un anticolinérgico, un tranquilizante, un relajante muscular y un barbitúrico de acción corta.
Concentración inspirada: Se debe conocer la concentración entregada de isofluorano, USP. Isofluorano puede ser vaporizado empleando un vaporizador a través de flujo específicamente calibrado para isofluorano. También se pueden utilizar vaporizadores que entreguen un vapor saturado el cual sea diluido posteriormente. La concentración entregada por dicho vaporizador puede ser calculada usando la siguiente fórmula:
Donde: |
PA= Presión atmosférica |
PV = Presión de vapor de isofluorano |
|
FV = Flujo de gas a través del vaporizador (ml/min) |
|
FT = Flujo de gas total (ml/min) |
Isofluorano no contiene estabilizantes. Nada en el fármaco altera la calibración u operación de estos vaporizadores.
Inducción:
— Caballos: Para inducir la anestesia en una cirugía en caballos, usualmente se utilizan concentraciones inspiradas de isofluorano del 3.0 % al 5.0 % con oxígeno, seguidas a la inducción anestésica con un barbitúrico.
— Perros: Para inducir la anestesia en una cirugía en perros, usualmente se utilizan concentraciones inspiradas de isofluorano del 2.0 % al 2.5 % con oxígeno, seguidas a la inducción con un barbitúrico anestésico.
— Se puede esperar que estas concentraciones induzcan anestesia quirúrgica en 5 a 10 minutos.
— Mantenimiento: La concentración de vapor necesaria para mantener la anestesia es mucho menor que la requerida para inducirla.
— Caballos: Los niveles quirúrgicos de anestesia en el caballo pueden ser mantenidos con una concentración de 1.5 % a 1.8 % de isofluorano en oxígeno.
— Perros: Los niveles quirúrgicos de anestesia en el perro pueden ser mantenidos con una concentración de 1.5 % a 1.8 % de isofluorano en oxígeno.
El nivel de presión sanguínea durante el mantenimiento es una función inversa de la concentración de isofluorano en ausencia de otros problemas complicados. Disminuciones excesivas, a no ser que estén relacionadas con hipovolemia, pueden ser debidas a profundidad de anestesia y en tales instancias pueden ser corregidas al disminuir el nivel de anestesia.
La recuperación de la anestesia con isofluorano se lleva a cabo típicamente sin complicaciones.2
COMPOSICIÓN: Cada mL contiene 1 mL (99.9%) de isofluorano, USP.
Algunas constantes físicas son:
Peso molecular |
184.5 |
|
Punto de ebullición a 760 mm Hg |
48.5 ºC |
|
Índice de refracción n20D |
1.2990-1.3005 |
|
Gravedad especifica a 25º/25 ºC |
1.496 |
|
Presión de vapor en mm Hg** |
20 ºC |
238 |
25 ºC |
295 |
|
30 ºC |
367 |
|
35 ºC |
450 |
**Ecuación para el cálculo de presión de vapor:
|
donde: |
A = 8.056 |
B = -1664.58 |
||
T = ºC + 273.16 (Kelvin) |
Coeficientes de partición a 37 °C:
Agua/gas |
0.61 |
Sangre/gas |
1.43 |
Aceite/gas |
90.8 |
Coeficientes de partición a 25 ºC - goma y plástico:
Goma conductora/gas |
62.0 |
Goma de butilo/gas |
75.0 |
Cloruro de polivinilo/gas |
110.0 |
Polietileno/gas |
-2.0 |
Poliuretano/gas |
-1.4 |
Poliolefina/gas |
-1.1 |
Acetato de butilo/gas |
-2.5 |
Pureza por cromatografía de gases |
>99.9% |
Límite inferior de inflamabilidad en oxígeno u óxido nitroso a 9 joules/segundo y 23 ºC |
Ninguno |
Límite inferior de inflamabilidad en oxígeno u óxido nitroso a 900 joules/ segundo y 23 ºC |
Concentración en anestesia mayor que la útil |
La CAM (Concentración Alveolar Mínima) es: 1.31% en caballos1 y 1.28% en perros.6
Isofluorano es un líquido estable claro, incoloro, que no contiene aditivos o estabilizantes químicos. Isofluorano tiene un olor levemente pungente, rancio, etéreo. Se determinó por medio de cromatografía de gases que las muestras almacenadas en botellas incoloras bajo luz indirecta por un período de cinco años, así como muestras directamente expuestas por 30 horas a una luz U.V. con un ciclo de longitud de onda de 60,2 amperios, 115 voltios, permanecieron sin ningún cambio de composición. Isofluorano en una solución normal de metóxido de sodio-metanol, una base fuerte, por un período de más de seis meses, no consumió álcali, lo cual es indicativo de estabilidad en las bases fuertes. Isofluorano no se descompone en presencia de cal sodada (a temperaturas normales de operación), y no ataca al aluminio, estaño, latón, hierro o cobre.7
CONTRAINDICACIONES: Isofluorano, USP está contraindicado en caballos y perros con conocida sensibilidad a isofluorano u otros agentes halogenados.
DESCRIPCIÓN: Isofluorano, USP es un agente anestésico general para inhalación no inflamable, no explosivo. Su nombre químico es 1-cloro-2,2,2-trifluoroetil difluorometil éter, y su fórmula estructural es:
REACCIONES ADVERSAS: Se han reportado hipotensión, depresión respiratoria y arritmias.7
INDICACIONES: Isofluorano, USP es utilizado para la inducción y el mantenimiento de anestesia general en caballos y perros.
USO EN: Caballos y perros.
PRECAUCIONES: Isofluorano, USP, al igual que otros anestésicos por inhalación, puede reaccionar con absorbentes de dióxido de carbono desecado (CO2) para producir monóxido de carbono, lo cual puede dar como resultado niveles elevados de carboxihemoglobina en algunos pacientes. Reportes de casos indican que la cal de hidróxido de bario y la cal sodada son desecadas cuando gases frescos pasan a través de un absorbedor de CO2 a velocidades de flujo elevadas por un período de varias horas o días.7 Cuando el clínico sospecha que un absorbedor de CO2 puede estar desecado, este debe ser reemplazado antes de la administración de isofluorano, USP.
Uso en preñez: Se han llevado a cabo estudios de reproducción en ratones y ratas sin evidencia de malformaciones del feto atribuibles a isofluorano, USP. No se han obtenido datos adecuados concernientes al uso seguro de isofluorano en yeguas y perras gestantes y lactantes.
ADVERTENCIA: No usar en caballos que se destinen al consumo humano. Venta bajo fórmula del médico veterinario. Consulte al médico veterinario.
ADVERTENCIAS: El incremento de la profundidad anestésica con isoftuorano, USP, puede incrementar la hipotensión y la depresión respiratoria. El patrón electroencefalográfico asociado con la anestesia profunda está caracterizado por períodos de supresión, espigas y periodos isoeléctricos.4
Únicamente se deben usar vaporizadores que produzcan porcentajes de concentraciones predecibles de isofluorano, debido a que los niveles de anestesia pueden ser alterados fácilmente y rápidamente (ver Dosis y Administración).
La acción de los relajantes no despolarizantes es incrementada por isofluorano. Se deben emplear cantidades de estos fármacos menores a las usuales. Si se administran las cantidades usuales de relajantes no despolarizantes, el tiempo de recuperación a partir del bloqueo mioneural va a ser más largo en presencia de isofluorano que en presencia de otros anestésicos utilizados comúnmente.
No usar en caballos que se destinen al consumo humano.
PRESENTACIÓN: ATTANE (isofluorano, USP) se presenta en botellas color ámbar de 250 mL y 100 mL.
Almacenamiento: Almacenar a temperatura menor de 30 ºC.
Referencias:
1. Steffey EP, Howland D Jr, Giri S, Eger El 11. Enflurane, Halothane and lsoflurane Potencyin Horses.AmJ Ve/ Res. 1977; 38(7): 1037-1039.
2. Auer JA, Garner HE, Arnend JF, Hutcheson DP, Salem CA. Recoveryfrom Anesthesia in Ponies: A Cornparative Study of the Effects of lsoflurane, Enflurane, Methoxyfiurane and Halothane. Equíne Vet J. 1978;10(1 ): 18-23.
3. Steffey EP, Howland D Jr. Comparison of Circulatory and Respiralory Effects of lsoflurane and Halothane Anesthesia in Horses. Am J Vet Res. 1980; 41 (5): 821-825.
4. Auer JA, Amend JF, Garner HE, Hutcheson DP, Salem CA. Electroencephalographic Responses During Volalile Anesthesia in Domestic Ponies: AComparative Study of lsoflurane, Enflurane, Methoxyfiurane, and Halolhane. Equine Practice. 1979:3: 130-134.
5. Klide AM. Cardiopulmonary Effects of Enflurane and lsoflurane in theDog.AmJVetRes.1976;37(2): 127-131.
6. Steffey EP, Howland D. lsoflurane Potency in the Dog and Cal. Am JVetRes.1977;38(11): 1833-1836.
7 Reference Usted Drug Package lnsert NADA 135-773.
Elaborado por: Piramal Critical Care, lnc.
3950 Schelden Circle, Bethlehem, PA 18017 USA
Importado y distribuido en Colombia por
GABRICA S.A.S.
Calle 164 No. 15-29. PBX 519-0040. Bogotá, Colombia.
Importado y Distribuido en Perú por GABRICA S.A.C.
Calle Juan del Carpio No. 195, Urb Chacarilla de Santa Cruz,
San Isidro, Lima, Perú.
Teléfono: 713 3300. Reg. SENASA No. AWN 33014203
Con el respaldo de:
FARMACOLOGÍA CLÍNICA: Isofluorano, USP es un anestésico para inhalación. La inducción y recuperación de la anestesia con Isofluorano son rápidas.2,5 El nivel de anestesia puede ser cambiado rápidamente con isofluorano. Isofluorano es un depresor respiratorio profundo. LA RESPIRACIÓN DEBE SER MONITOREADA DE CERCA EN EL CABALLO Y PERRO Y DEBE SER APOYADA CUANDO SEA NECESARIO. Al incrementar la dosis de la anestesia, tanto el volumen “tidal” como la velocidad respiratoria, disminuyen.3,6 Esta depresión es parcialmente revertida por estimulación quirúrgica, aún a niveles profundos de anestesia. La presión sanguínea disminuye con la inducción de la anestesia, pero regresa a su estado normal con la estimulación quirúrgica. Incrementos progresivos en la profundidad de la anestesia producen disminuciones correspondientes en la presión sanguínea; sin embargo, la frecuencia cardiaca es estable y el gasto cardiaco es mantenido con ventilación controlada y PaCO2 normal a pesar de un incremento de la profundidad de la anestesia. La hipercapnia que acompaña a la ventilación espontánea durante la anestesia con isofluorano incrementa la frecuencia cardíaca y aumenta el gasto cardíaco por encima de los niveles observados con una ventilación controlada.3 Isofluorano no sensibiliza el miocardio a la epinefrina administrada de forma exógena en el perro.7
La relajación muscular puede ser adecuada para cirugías intra-abdominales a niveles normales de anestesia. Sin embargo, si se utilizan relajantes musculares para alcanzar una relajación mayor, se debe destacar que: TODOS LOS RELAJANTES MUSCULARES USADOS COMÚNMENTE SON POTENCIALIZADOS DE FORMA MARCADA CON ISOFLUORANO, OBSERVÁNDOSE UN EFECTO MAS PROFUNDO EN LOS DEL TIPO NO DESPOLARIZANTE. Neostigmina revierte el efecto de los relajantes musculares no despolarizantes en presencia de isofluorano pero no revierte la depresión neuromuscular directa de isofluorano.7
SOBREDOSIFICACIÓN:
En caso de sobredosificación o que se sospeche de ella, se deben tomar las siguientes medidas: Suspender la administración del medicamento, establecer una vía aérea libre e iniciar ventilación asistida o controlada con oxígeno puro según las circunstancias lo dicten.