DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Bovinos: Administrar a Dosis única 1 mL de BACTIOFUR por cada 30 kg de peso vivo (6.6 mg de ceftiofur/kg de peso vivo); subcutáneo en la base de la oreja. En casos de metritis agudas complicadas debe administrarse una segunda dosis a los 3 días (de preferencia en la oreja opuesta). Administrar máximo 20 mL por sitio de inyección.

Equinos: 1 mL de BACTIOFUR por cada 30 kg de peso vivo (6.6 mg de ceftiofur/kg de peso vivo) por vía intramuscular en la base del cuello. En casos agudos debe repetir una segunda dosis a los 4 días. administrar máximo 20 mL por sitio de aplicación.

Cerdos: Administrar a Dosis única 1 mL de BACTIOFUR por cada 40 kg de peso vivo (5 mg de ceftofur/kg de peso vivo); por vía intramuscular en la región post-auricular del cuello. Administrar máximo 2 mL por sitio de inyección.

Diagrama para administración del producto

COMPOSICIÓN GARANTIZADA:

Cada mL de suspensión inyectable contiene:

Ceftiofur como ácido libre cristalino 200 mg/mL

Excipientes c.s.p 1 mL

CONTRAINDICACIONES:

Contraindicado en animales que han demostrado previamente hipersensibilidad al principio activo. Las personas que presentan alergia a las penicilinas y cefalosporinas deben abstenerse de manipular este ceftiofur.

DESCRIPCIÓN:

Suspensión Inyectable 200 mg/mL: Para la administración por vía subcutánea en la base de la oreja en bovinos. Administre por vía intramuscular en la base del cuello en equinos. Porcinos administrar por vía intramuscular en la región post-auricular del cuello.

Antibiótico de tercera generación, única aplicación

DESCRIPCIÓN: BACTIOFUR formulación lista para usar que contiene ceftiofur cristalino ácido libre, un antibiótico cefalosporina de amplio espectro de tercera generación y tiempo dependiente. Activo contra bacterias Gram positivas y Gram negativas incluidas cepas productoras de lactamasa ß. Al igual que otras cefalosporinas, el ceftiofur es bactericida in vitro, como resultado de la inhibición de la síntesis de la pared celular.

BACTIOFUR suspensión estéril lista para usar que contiene Ceftiofur cristalino ácido libre un antibiótico betalactámico cefalosporínico de tercera generación y amplio espectro; activo contra bacterias Gram positivas y Gram negativa, inhibe la síntesis de la pared bacteriana susceptibles. Presenta un amplio potencial de sensibilidad bacteriana, con una actividad de unión a proteínas del ceftiofur creando un “efecto reservorio” para mantener niveles activos en el sitio de inyección incluyendo cepas bacterianas productoras de betalactamasa (penicilinasa). Con adecuada potencia como otras cefalosporinas. Manteniendo por más de 7 días niveles terapéuticos en Sangre de su principio activo como metabolito (desfuroilceftiofur-DFC).

FÓRMULA ESTRUCTURAL

Estructura del ceftiofur cristalino ácido libre

Nombre químico del ácido cristalino libre de ceftiofur:

7 - [[2- (2-Amino-4-tiazolil) -2- (metoxiimino) acetil] amino] -3 - [[(2-furanilcarbonil) tio] metil] -8-oxo-5-tia-1-

Ácido azabiciclo [4.2.0] oct-2-eno 2-carboxílico

INDICACIONES: Para el tratamiento y control de infecciones bacterianas causadas por microorganismos susceptibles al ceftiofur.

En Bovinos para el tratamiento y control de la Enfermedad Respiratoria Bovina (ERB) asociada con Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni y para el tratamiento de la necrobacilosis interdigital aguda asociada con Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp. y Prevotella melaninogenica. Para tratamiento de la metritis aguda post-parto (puerperal) asociada con Escherichia coli, Trueperella pyogenes y Fusobacterium necrophorum.

En Porcinos para el tratamiento de la Enfermedad Respiratoria Porcina (ERP) asociadas con Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Glaesserella parasuis y Streptococcus suis.

En Equinos para el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio inferior causadas por cepas susceptibles de Streptococcus equi subsp. zooepidemicus.

TIEMPO DE RETIRO: Los bovinos tratados no deben sacrificarse para consumo humano, hasta 13 días después de finalizado el tratamiento. No administrar a equinos destinados al consumo humano. Los porcinos tratados no deben sacrificarse para consumo humano, hasta 14 días después de finalizado el tratamiento.

Sin tiempo de retiro en leche.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No administrar junto con antibióticos bacteriostáticos como los macrólidos, sulfonamidas o tetraciclinas. No se recomienda su uso concomitante con aminoglucósidos u otros medicamentos potencialmente nefrotóxicos.

Precauciones específicas que debe tener en cuenta la persona que administre el medicamento: las penicilinas y cefalosporinas, como ceftiofur, pueden producir hipersensibilidad en personas y animales tras su inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a penicilinas puede provocar reacciones cruzadas con cefalosporinas y viceversa. Ocasionalmente, las reacciones alérgicas a esta sustancia pueden ser graves.

Evite el contacto con piel u ojos. En caso de contacto lávese con agua limpia. Si desarrolla síntomas tras la exposición tales como eritema cutáneo o irritación persistente en ojos, consulte a su médico. En caso de edema facial, en los labios, en los ojos, o en caso de dificultad al respirar, se trata de síntomas más serios que requieren atención médica urgente.

USO EN: Bovinos, Porcinos, Equinos.

PRECAUCIONES:

Si se administra el ceftiofur como ácido libre cristalino en las arterias de las orejas, es probable que se produzca muerte súbita en los bovinos. No administre dosis más altas que las aprobadas. No administre por vías diferentes a las citadas. Evite el contacto con la piel o los ojos. En caso de contacto, lávese con agua limpia. Si tras la exposición desarrolla síntomas tales como erupción cutánea o irritación ocular persistente, debe consultar con un Médico Veterinario. La inflamación de la cara, labios u ojos, o la dificultad al respirar, son síntomas más graves que requieren atención médica urgente. Manténgase fuera del alcance de los niños y animales domésticos. Venta bajo fórmula del Médico Veterinario. Leer las instrucciones en el inserto. Consérvese en un lugar protegido de la luz, a una temperatura inferior a 30°C. La disposición final de los envases vacíos o con contenido residual deberá efectuarse según las normas ambientales vigentes. Desechar el producto a los 28 días después de abierto.

ADVERTENCIA: El uso del producto puede generar resultados positivos a residuos de ceftiofur cuando se utilizan pruebas cuya sensibilidad permite detectar en la leche de los animales tratados niveles inferiores a los establecidos por el Ministerio de Salud y Protección Social mediante la Resolución No. 1382 de 2013 (100 µg/L, 0,1 p.p.m.)

PRESENTACIÓN: El BACTIOFUR cristalino ácido libre viene en presentaciones de 10 mL, 20 mL, 50 mL, 100 mL, 250 mL. 500 mL.

Vida útil: 24 meses

Código de clasificación ATC veterinario: QJ01DD90 fármacos veterinarios antibacterianos de uso sistémico.

Mayor información a solicitud del Médico Veterinario.

BIBLIOGRAFÍA:

— Evaluación de dos dosis de ceftiofur cristalino ácido libre estéril suspensión para el tratamiento de metritis en vacas lecheras lactantes / C. L. McLaughlin,1 E. Stanisiewski, M. J. Lucas, C. P. Cornell, J. Watkins,2 L. Bryson,3 J. K. S. Tena, J. Hallberg, and J. R. Chenault. 2012.

— Manual de farmacología veterinaria plum”b paginas 204;205;206

— EQUINE PHARMACOLOGY, CHYNTIA COLE, BRADFORT BENTZ, LARA MAXWELL. PAGINA 7

BACTIOFUR es producto fabricado por laboratorios Lixmar S.A.S, para laboratorios Veterland Ltda. Directora Técnica: Rosa Acosta O. Q.F.U.N. Cra. 19B No. 168 - 16 PBX (57-1) 6789851

servicioalcliente@laboratoriosveterland.com

Bogotá, D.C., Colombia

LABORATORIOS VETERLAND, LTDA.

FARMACOCINÉTICA: Las cefalorporinas son fármacos estructuralmente similares a las penicilinas, cuya estructura básica está constituida por el núcleo cefem, que consiste en la función de un anillo dihidrotiacinico (en lugar del anillo tiazolidico característico de las penicilinas) y un anillo betalactámico. La introducción de modificaciones en las cadenas laterales origina las diversas cefalosporinas, entre ellas el ceftiofur.

FARMACODINAMIA: El Ceftiofur cristalino acido libre (BACTIOFUR) es un antibiótico bactericida que inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana. Suele ser bactericida y es un antibiótico dependiente del tiempo “cinética de flip-flop” fenómeno que ocurre cuando el fármaco se libera a un ritmo lento sostenido en lugar de una liberación inmediata dando destrucción a la pared celular bacteriana, que se produce como consecuencia de la inhibición de la última etapa de la síntesis de peptidoglicano. Se escinde rápidamente en acción furoico y desfuilceftiofur (activo) inhibiendo la célula y la síntesis de la pared (en la etapa tres de la bacteria multiplicadoras y sensibles). Dicha destrucción de la pared celular bacteriana se produce como consecuencia de la inhibición de la última etapa de la síntesis de peptidoglicano. En las bacterias Gram positivas, la pared es gruesa y su componente principal es dicha proteína. Las bacterias ácido-alcohol resistentes tienen una pared similar a la de los microorganismos Gram positivos, pero con una capa de peptidoglicano fina y por fuera, una capa muy rica en lípidos.

Absorción y distribución: Después de la administración de BACTIOFUR (cristalino ácido libre) se metaboliza rápidamente a desfuroilceftiofur, su principal metabolito activo. La unión a proteínas de ceftiofur y su principal metabolito es del 70%, aproximadamente. Una hora después de una única administración, las concentraciones plasmáticas son superiores a 1µg/mL. La concentración plasmática máxima (4.2±0.9μg/mL) se alcanza, aproximadamente, 22 horas después de la administración. Concentraciones plasmáticas de ceftiofur y su metabolito por encima de 0,2μg/mL se mantienen durante un periodo de tiempo apropiado.

Metabolismo: El ceftiofur cristalino acido libre se rompe en el enlace ester-azufre a Desfuroil ceftiofur (DFC) su metabolismo activo principal, y ácido furoico. El desfuroil ceftiofur (DFC), se una a proteínas plasmáticas (albumina y alfa-antitripsina) y toma el nombre de conjugado de DFC/proteína. El fármaco circulante, se encuentra en un 90% bajo estas uniones y un 10% sin la unión DFC. Cuando las proteínas se concentran en el sitio de la infección, el fármaco es entonces liberado. La ligadura a proteínas proporciona un mayor transporte el sitio de la infección y una mayor vida en el plasma.

Excreción: La excreción de la droga ocurre por la vía urinaria (55% en las primeras 24 horas) y por las heces (30% en las primeras 24 horas) se producen varios metabolitos urinarios siendo el principal (87%) los conjugados de DFC acetamidas.