DOSIFICACIÓN:

Dosificación del producto formulado:

Bovinos (en regiones deficitarias):

Adultos: 15 mL 1 mes antes del parto.

Terneros: 3 mL al nacimiento.

Suinos: Donde el padecimiento es endémico:

Adultos: 5 mL 3 semanas antes del parto.

Lechones: 0.5 mL al nacimiento.

Intervalo entre dosis: Bovinos:

Adultos: Una sola vez

Terneros: Cada 2 semanas hasta completar 4 inyecciones

Suinos: Una sola vez

Duración del tratamiento: Bovinos:

Adultos: Una sola vez.

Terneros: Cada 2 semanas hasta completar 4 inyecciones (6 semanas)

Suinos: Una sola vez

Margen de seguridad: Vitamina E: Límites máximos de seguridad son de 100 veces más de los requerimientos nutricionales.

Selenio: 2ppm en la dieta es considerado el nivel máximo tolerable en todas las especies.

VÍAS Y FORMAS DE ADMINISTRACIÓN: Se administra por vía intramuscular.

Preparación del producto para su uso: No requiere de preparación, viene listo para su uso.

Duración máxima después de su reconstitución: No procede.

CLASIFICACIÓN:

Protector de membranas y antioxidante, soluble inyectable.

Forma farmacéutica: Solución inyectable.

FÓRMULA CUALICUANTITATIVA:

Cada mL contiene:

Vitamina E 80.0 mg

Selenito de sodio 2.2 mg

(equivalente a 1 mg de Selenio) Solutol 0.23 g

Agua destilada c.s.p 1.0 mL

GENERALIDADES:

Farmacocinética del producto:

Vitamina E y Selenio: Son procesados por el sistema gastrointestinal de la misma forma que los alimentos grasos. Una vez absorbidos son transportados al hígado y almacenado ahí (Se) y en el tejido adiposo (Vitamina E); luego son transportados en la sangre por medio de las lipoproteínas o proteínas fijadoras específicas. y finalmente excretados en las heces. Al ser la vitamina E un antioxidante intracelular liposoluble actúa estabilizando los ácidos grasos insaturados inhibiendo la formación de lipoperóxidos tóxicos. En el organismo, la vitamina E también protege a la vitamina A que es muy sensible al oxígeno, de la destrucción oxidativa. Por otro lado, la vitamina E es también un importante factor de protección en la membrana de los eritrocitos, aumenta su resistencia a los agentes hemolíticos como el peróxido de hidrógeno y el ácido dialúrico, en consecuencia, su disminución causa daño de los vasos sanguíneos y cambios en la permeabilidad capilar. La vitamina E también influye en el metabolismo de los ácidos nucleicos y los ácidos grasos poliinsaturados, también tiene una acción regulatoria en el sistema cerebro-pituitaria, promueve la producción de hormonas tirotrópicas y adenocorticotrópicas y de gonadotropinas.

Farmacodinamia del producto:

Vitamina E: Actúa como antioxidante evitando la oxidación de constituyentes celulares esenciales, o evitando la formación de productos tóxicos de oxidación.

Selenio: Es un componente esencial del glutation peroxidasa que cataliza la eliminación de peróxidos de hidrógeno y de hidroperóxidos de ácidos, produciendo un efecto protector a todas las células especialmente en músculo, hígado y eritrocitos.

Efectos colaterales antagonismos: No se reportan efectos colaterales utilizando la dosis terapéutica.

Contraindicaciones y limitaciones de uso: No hay.

Precauciones antes, durante y después del tratamiento: Utilizar equipo estéril para su administración.

Toxicidad - Intoxicación y sobredosis en animales (Síntomas, conducta de emergencia y antídoto)

Hipervitaminosis E: en pollos puede inducir a defectos en la coagulación o aumentar los efectos asociados a una deficiencia de vitamina K.

Selenio en cerdos una dosis de 3 mg/kg puede producir intoxicación manifestándose por vómito, problemas respiratorios, debilidad y muerte.

La ingesta prolongada de Se produce La “Enfermedad del alkali” que se manifiesta con problemas en la visión, problemas respiratorios, renquera, pérdida de pelo, depresión, anorexia, y muerte.

No existe un antídoto específico para este tipo de toxicidad, lo que se recomienda es suspender la aplicación del mismo y dar tratamiento de soporte.

Intoxicaciónes en el hombre (Tratamiento y antídoto, datos de centros toxicológicos de referencia)

La vitamina E y Selenio no generan efectos farmacológicos o toxicidad notables.

Ecotoxicidad - La vitamina E y el Selenio son metabolizados en el organismo y utilizados casi en su totalidad, la excreción de sus principios activos o metabolitos es muy baja. Son sustancias que se encuentran presentes en la naturaleza, especialmente en las hierbas y granos. Son elementos en general muy poco tóxicos, se requieren de dosis muy altas y durante períodos prolongados para provocar síntomas de hipervitaminosis u otras alteraciones.

El Selenio en su forma pura es altamente tóxico para el ambiente, pero en las concentraciones presentes en el Becafor, su toxicidad es prácticamente nula.

No hay evidencias de que el producto al ser usado como se recomienda, sea nocivo para los organismos acuáticos ni silvestres.

Durante un vertido en pequeñas concentraciones en las plantas de tratamiento biológico, no son de esperar variaciones en la función del lodo activado.

Por lo tanto, después de considerar cuidadosamente los potenciales efectos ambientales de las vitamina E y el Selenio, a las concentraciones presentes en el Becafor, se ha concluido que no existe efecto significativo en el entorno humano y que un pronunciamiento ambiental no es requerido sustentado mediante FONSI (finding of no significant impact). NADA. Dockets Management Branch (HFA-305).

En caso de derrame accidental, recoger con material absorbente (aserrín o arena) y depositar en recipiente sellado para eliminarlo mediante incineración o entierro lejos de fuentes de agua.

Clasificación toxicológica: No tóxico.

Efectos biológicos no deseados:

Carcinogénesis: La Agencia Internacional de la Investigación del Cáncer (IARC) ha incluido al selenio dentro del grupo 3 (el agente no es clasificable en relación a su carcinogenicidad en humanos.).

Teratogénesis: No se reporta.

Mutagénesis: No se reporta.

Resistencia a agentes patógenos: No se reporta.

Discrasias sanguíneas: No se reporta.

Neurotoxicidad: No se reporta. Hipersensibilidad: No se reportan. Sobre la reproducción: No se reporta. Sobre la flora normal: No se reporta.

Otros efectos: No se han reportado otros efectos adversos ni de la Vitamina E ni del Selenio, al contario, sus efectos protectores del organismo son reportados como agentes benéficos en todos los seres vivos.

Controles sobre residuos:

Ingesta diaria admisible y límite máximo de residuos: No se han reportado.

Tiempo de retiro: (carne) 30 días.

Tiempo de retiro: (leche, huevos) No hay.

Tratándose de asociaciones medicamentosas, el tiempo de suspensión que se declare corresponderá al del principio activo cuyo periodo de restricción sea mayor.

No procede.

Precauciones generales:

Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción del producto: Conservar el envase original en un lugar fresco y seco preferiblemente a temperaturas menores a 30° C, lejos del alcance de los niños.

Se debe transportar en su envase original cerrado y etiquetado.

Tiempo de estabilidad en el agua de bebida: No procede.

Causas que pueden hacer variar la calidad del producto: Exposición a temperaturas mayores de 50°C. Exposición directa a la luz solar.

Conservación correcta del producto: Se debe conservar en su empaque original y en lugares frescos.

LAQUINSA

Distribuidor:

DISTRIBUCIONES AGRALBA S.A.

USO EN: Bovinos, Terneros, Lechones

PRESENTACIÓN Y CARACTERÍSTICAS DEL ENVASE:

Envase de vidrio color ámbar para presentaciones de 50, 100 y 500 mL. Envase de polietileno de alta densidad para presentación de 250 mL.

Sistema de inviolabilidad: Sello flip off para presentaciones de 50, 100 mL. Sello de aluminio para inyectables.

Contenido: 50 mL, 100 mL, 250 mL y 500 mL.