DOSIFICACIÓN Y FRECUENCIA:

Dosis del producto por peso vivo: Aplicar 1 mL por cada 10 Kg de peso vivo (500 mcg de Eprinomectina para cada 10 Kg de peso).

Intervalo entre dosis: Aplicar el producto cada 60-90 días, dependiendo del grado de infestación del animal.

Duración del tratamiento: Se aplica el producto en una sola dosis.

Margen de seguridad: Este producto no se considera peligroso si se maneja según las instrucciones. Se debe evitar la exposición directa con los ojos ya que puede causar irritación.

Farmacocinética del producto: Su farmacocinética minimiza el paso hacia la glándula mamaria, así como también a la característica de que debido a su alta tolerancia (Ingesta diaria admitida=600 mcg para una persona de 60 Kg), cuenta con LMR más altos que las otras ivermectinas.

La eprinomectina se elimina en un gran porcentaje, sin metabolizar y principalmente por heces. En diferentes pruebas realizadas, los niveles de eprinomectina en los tejidos diana, nunca alcanzaron los LMR para cada uno de ellos, por lo tanto, no se requiere un período de retiro para poder consumir los productos o subproductos provenientes de animales tratados con esta avermectina,

VÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Y APLICACIÓN: La aplicación del producto es solo para uso externo en forma de POUR ON, únicamente esparciendo el producto sobre la línea dorsal del bovino, desde la cruz hasta la base de la cola.

FÓRMULA CUALICUANTITATIVA DE PRINCIPIOS ACTIVOS:

Cada 100 mL contienen:

Eprinomectina 0.5 g

Vehículo c.s.p.

Forma farmacéutica: Solución POUR ON antiparasitaria.

GENERALIDADES:

Farmacodinámica del producto: La eprinomectina ha sido desarrollada para su administración en forma de pour-on, conservando su actividad contra endo y ectoparásitos. Su absorción, una vez colocada sobre el animal, comienza inmediatamente y se mantiene en un buen nivel hasta 10 días luego de la administración, con Tmax que se ubican entre los 2 y 5 días y Cmax de alrededor de 20 ng/mL. La droga es muy poco metabolizada y como las otras avermectinas se elimina en forma activa por heces. Lo más interesante de este nuevo compuesto es, más allá de su forma de administración y eficacia endo-ectoparasiticida, que se haya aprobado su utilización sin tiempo de retirada en carne o leche, esto se debe a una combinación de factores, mientras por un lado la droga presenta un perfil residual bajo.

Efectos colaterales posibles (locales y/o generales) incompatibilidades y antagonismos farmacológicos: Contraindicaciones de uso (casos en que su administración puede dar lugar a efectos nocivos).

Los animales sensibles a los ingredientes de la fórmula pueden presentar reacciones alérgicas. En caso de contacto con la piel o los ojos, lavarse con agua abundante.

Precauciones que deben adoptarse antes, durante o después de su administración: No aplicar el producto de forma oral ni parenteral.

Intoxicación y sobredosis en animales: La neurotransmisión de los mamíferos mediada por el GABA, sólo tiene lugar en el SNC. Como las lactonas macrocíclicas no atraviesan fácilmente la barrera hematoencefálica, tienen un amplio margen de seguridad en la mayoría de los mamíferos. No obstante, la toxicidad puede presentarse en casos cuando el nivel de uso difiera del recomendado y se sobredosifique los animales. Se ha podido definir que se requieren concentraciones mucho más altas para producir efectos neurológicos que las requeridas para el control antihelmíntico, esto debido probablemente a la falta de afinidad específica localizada a nivel de SNC, o bien puede deberse a la penetración relativamente pobre de estos compuestos de gran peso molecular en el SNC. Los signos clínicos de toxicidad para la ivermectina en animales de laboratorio son idénticos: midriasis en caninos, emesis en monos, y convulsiones con temblores seguidos de coma en la mayoría de las especies.

Estos estudios corresponden con niveles de dosificación elevados de hasta 8.000 μg/kg de peso, siendo la dosificación normal terapéutica de 200 μg/kg.

Intoxicación en el hombre: La ivermectina ha sido extensamente probada en Oncocercosis humana y en la actualidad se le considera como una excelente alternativa para el manejo de estos casos.

Los reportes hechos por Aziz et al y publicados en 1982 han demostrado mucho suceso en el tratamiento de esta filaria humana a dosis de 200 μg/kg sin mostrar reacciones secundarias en los pacientes.

Efectos biológicos no deseados: Al momento no se han reportado efectos deletéreos sobre los diferentes parámetros biológicos.

Controles sobre residuos medicamentos:

Tiempo que debe transcurrirse entre el último día del tratamiento y el sacrificio del animal para consumo humano.

La eprinomectina a diferencia de las otras avermectinas, no requiere de un tiempo de retiro ni en leche ni en carne.

Precauciones generales: Forma adecuada de almacenamiento, transporte, eliminación de los envases que constituyan un factor de riesgo para la Salud Pública, animal y el medio ambiente.

Debe almacenarse en su envase original y bien etiquetado. Debe transportarse bien empacado y rotulado. El producto se debe destruir por incineración, en caso de derrame no permitir que el producto se filtre al alcantarillado ni que contamine las aguas. Contener el derrame mediante el uso de un material absorbente (arena, tierra), recoger mediante el uso de una escoba y pala, transferir a un recipiente adecuado para desechos para luego recuperar o destruir.

Causas que pueden hacer variar la calidad del producto: El producto es muy estable pero debe mantenerse en lugares frescos lejos de fuentes de calor. Mantener los recipientes bien cerrados cuando no está en uso. La máxima temperatura recomendada para el almacenamiento es 35°C.

Conservación correcta del producto: Conservar el producto entre 0 y 35°C. Mantener en un lugar seco, protegido de la luz solar y fuera del alcance de los niños.

Vencimiento (periodo de validez): 2 años.

LAQUINSA

Distribuidor:

DISTRIBUCIONES AGRALBA S.A.

INDICACIONES DE USO:

Principales y/o complementarios: Para el tratamiento y control de parasitosis internas en bovinos de leche y carne producidas por nematodos pulmonares y gastrointestinales, incluyendo Ostertagia ostertagi. Auxiliar en el control de parasitosis externas como el tórsalo (nuche), mosca paletera, piojos masticadores y chupadores, ácaros de la sarna corióptica y sarcóptica.

PREPARACIÓN DEL PRODUCTO PARA SU CORRECTO USO: En forma de POUR ON, únicamente esparciendo el producto sobre la línea dorsal del bovino, desde la cruz hasta la base de la cola.

USO EN: Especies animales a las que se destina, uso específico en Instalaciones, equipos, etcétera: Bovinos.