RECONPHOS B12 Solución inyectable
RECONPHOS B12

Reconstituyente en solución inyectable.

FORMA:

Solución inyectable

INGREDIENTE(S):

FOSFORILCOLAMINA. VITAMINA B12 (CIANOCOBALAMINA).

LABORATORIO PRODUCTOR:

DISTRIBUCIONES AGRALBA S.A.

REGISTRO SANITARIO:

Reg. ICA No. 4212-DB

DOSIFICACIÓN:

Indicar la(s) dosis del producto en aplicación preventiva, o curativa por peso vivo según especies y edad: 1 mL/30 kg de peso.

Intervalo entre dosis: Cada 24 o 48 horas según indicaciones del Médico Veterinario.

Duración del tratamiento: De 5 a 7 días.

Margen de seguridad: Fosforilcolamina: Si los niveles de Calcio son normales los bovinos y Ovinos pueden tolerar niveles nutricionales diarios de 1% -0.6% de fósforo respectivamente.

B12: Tiene un margen de seguridad muy alto, 1.000 veces más los requerimientos nutricionales.

Farmacocinética del producto:

Fosforilcolamina: El fósforo es absorbido en la mayoría de los animales en el intestino delgado y entra al torrente sanguíneo por medio de la circulación portal. Se excreta principalmente por orina.

B12: Es absorbida casi en su totalidad en el ileo, luego es transportada a la sangre portal unida a transcobalaminas que facilitan su almacenamiento en el hígado donde la vida media se ha reportado que puede ser de hasta un mes. La vitamina B12 es transformada en adenocilcobalamina y metilcobalamina para ser metabólicamente activa.


VÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Y APLICACIÓN: Se administra por vía intramuscular (IM), intravenosa (IV) o subcutánea (SC).

CLASIFICACIÓN: Reconstituyente en solución inyectable.

Forma farmacéutica y de presentación: Reconstituyente inyectable.

Frascos de 50 mL y 100 mL con tapón de hule de 20 mm y sello metálico de 20 mm.

Frascos 250 mL y 500 mL con tapón de hule de 30 mm y sello metálico de 30 mm.

FÓRMULA CUALICUANTITATIVA DE PRINCIPIOS ACTIVOS:

Cada mL contiene:

Fosforilcolamina 64 mg

Vitamina B12 60 mcg

Vehículo c.s.p 1 mL

GENERALIDADES:

Farmacodinámica del producto:

Fosforilcolamina: El 85% del fósforo está presente en el hueso. La mayoría del fósforo extra óseo ocurre en forma de esteres de fosfato que actúan como intermediarios en metabolismo y como puentes de energía de ATP y GTP.

B12: Es una vitamina que contiene cobalto necesaria por todas las células para la conversión de nucleótidos ribosos en desoxiribosos para la formación del DNA.

Efectos colaterales posibles (locales y/o generales) incompatibilidades y antagonismos farmacológicos:

Contraindicaciones de uso (casos en que su administración puede dar lugar a efectos nocivos).

En casos de hipocalcemia utilizar este producto asociado con Calcio.

Precauciones que deben adoptarse antes, durante o después de su administración: Utilizar equipo estéril para su administración.

Debido a la presencia de residuos en carne se recomienda aplicar el período de retiro recomendado.

Intoxicación y sobredosis en animales:

El consumo crónico de altas cantidades de fósforo cuando los niveles de calcio son bajos puede inducir a hiperpartiroidismo nutricional secundario y urolitialis en rumiantes.

La vitamina B12 no es tóxica inclusive a niveles muy altos. En rumiantes se reportan intoxicaciónes por cobalto cuando los niveles nutricionales exceden de 5ppm y se caracteriza por presentar policitemia, salivación, dificultad respiratoria, disminución en el crecimiento y producción de leche.

Intoxicación en el hombre: La intoxicación es rara excepto cuando una insuficiencia renal aguda o crónica impide la excreción normal del fósforo.

Dosis mayores de 100 μg se depuran con rapidez del plasma hacia la orina y cantidades mayores no dará por resultado mayor retención de la vitamina.

Efectos biológicos no deseados: Ninguno.

Controles sobre residuos medicamentos:

Tiempo de retiro: Tiempo que debe transcurrirse entre el último día del tratamiento y el sacrificio del animal para consumo humano.

No utilizar el producto 72 horas antes del sacrificio para consumo humano.

Tiempo que debe transcurrirse entre el último día del tratamiento y el destino de la leche, o huevos, o miel para consumo humano (con o sin manufactura previa): 72 horas después de la última aplicación.

Precauciones generales:

Forma adecuada de almacenamiento, transporte de eliminación de los envases que constituyan un factor de riesgo para la Salud Pública, animal y el medio ambiente: Conservar el envase original en un lugar fresco y seco preferiblemente a temperaturas menores a 30°C, lejos del alcance de los niños.

Se debe transportar en su envase original cerrado y etiquetado.

El producto debe destruirse enterrándolo en zonas alejadas de fuentes de agua o en rellenos sanitarios apropiados o bien incinerado.

Causas que pueden hacer variar la calidad del producto: La calidad del producto se puede ver afectada si se almacena a temperaturas mayores de 35°C o si se expone a la luz solar directa.

Conservación correcta del producto: Debe mantenerse en su envase original.

Vencimiento (periodo de validez): Vigencia 3 años.

LAQUINSA

Distribuidor:

DISTRIBUCIONES AGRALBA S.A.

INDICACIONES DE USO:

Principales y/o complementarios: Se recomienda su uso en casos donde exista desnutrición, deficiencia de fósforo, anemia, debilidad, estrés y en la convalecencia de enfermedades.


PREPARACIÓN DEL PRODUCTO PARA SU CORRECTO USO: Listo para su uso.

USO EN: Especies animales a las que se destina, uso específico en instalaciones, equipos, etcétera. Bovinos, equinos y porcinos.

Ficha técnica actualizada. La información mostrada corresponde a la última ficha técnica (información para prescribir amplia) liberada y autorizada.