RECONPHOS B12
Reconstituyente en solución inyectable.
FORMA:
Solución inyectable
INGREDIENTE(S):
FOSFORILCOLAMINA. VITAMINA B12 (CIANOCOBALAMINA).
LABORATORIO PRODUCTOR:
DISTRIBUCIONES AGRALBA S.A.
REGISTRO SANITARIO:
Reg. ICA No. 4212-DB
DOSIFICACIÓN:
Indicar la(s) dosis del producto en aplicación preventiva, o curativa por peso vivo según especies y edad: 1 mL/30 kg de peso.
Intervalo entre dosis: Cada 24 o 48 horas según indicaciones del Médico Veterinario.
Duración del tratamiento: De 5 a 7 días.
Margen de seguridad: Fosforilcolamina: Si los niveles de Calcio son normales los bovinos y Ovinos pueden tolerar niveles nutricionales diarios de 1% -0.6% de fósforo respectivamente.
B12: Tiene un margen de seguridad muy alto, 1.000 veces más los requerimientos nutricionales.
Farmacocinética del producto:
Fosforilcolamina: El fósforo es absorbido en la mayoría de los animales en el intestino delgado y entra al torrente sanguíneo por medio de la circulación portal. Se excreta principalmente por orina.
B12: Es absorbida casi en su totalidad en el ileo, luego es transportada a la sangre portal unida a transcobalaminas que facilitan su almacenamiento en el hígado donde la vida media se ha reportado que puede ser de hasta un mes. La vitamina B12 es transformada en adenocilcobalamina y metilcobalamina para ser metabólicamente activa.
VÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Y APLICACIÓN: Se administra por vía intramuscular (IM), intravenosa (IV) o subcutánea (SC).
CLASIFICACIÓN: Reconstituyente en solución inyectable.
Forma farmacéutica y de presentación: Reconstituyente inyectable.
Frascos de 50 mL y 100 mL con tapón de hule de 20 mm y sello metálico de 20 mm.
Frascos 250 mL y 500 mL con tapón de hule de 30 mm y sello metálico de 30 mm.
FÓRMULA CUALICUANTITATIVA DE PRINCIPIOS ACTIVOS:
Cada mL contiene:
Fosforilcolamina 64 mg
Vitamina B12 60 mcg
Vehículo c.s.p 1 mL
GENERALIDADES:
Farmacodinámica del producto:
Fosforilcolamina: El 85% del fósforo está presente en el hueso. La mayoría del fósforo extra óseo ocurre en forma de esteres de fosfato que actúan como intermediarios en metabolismo y como puentes de energía de ATP y GTP.
B12: Es una vitamina que contiene cobalto necesaria por todas las células para la conversión de nucleótidos ribosos en desoxiribosos para la formación del DNA.
Efectos colaterales posibles (locales y/o generales) incompatibilidades y antagonismos farmacológicos:
Contraindicaciones de uso (casos en que su administración puede dar lugar a efectos nocivos).
En casos de hipocalcemia utilizar este producto asociado con Calcio.
Precauciones que deben adoptarse antes, durante o después de su administración: Utilizar equipo estéril para su administración.
Debido a la presencia de residuos en carne se recomienda aplicar el período de retiro recomendado.
Intoxicación y sobredosis en animales:
El consumo crónico de altas cantidades de fósforo cuando los niveles de calcio son bajos puede inducir a hiperpartiroidismo nutricional secundario y urolitialis en rumiantes.
La vitamina B12 no es tóxica inclusive a niveles muy altos. En rumiantes se reportan intoxicaciónes por cobalto cuando los niveles nutricionales exceden de 5ppm y se caracteriza por presentar policitemia, salivación, dificultad respiratoria, disminución en el crecimiento y producción de leche.
Intoxicación en el hombre: La intoxicación es rara excepto cuando una insuficiencia renal aguda o crónica impide la excreción normal del fósforo.
Dosis mayores de 100 μg se depuran con rapidez del plasma hacia la orina y cantidades mayores no dará por resultado mayor retención de la vitamina.
Efectos biológicos no deseados: Ninguno.
Controles sobre residuos medicamentos:
Tiempo de retiro: Tiempo que debe transcurrirse entre el último día del tratamiento y el sacrificio del animal para consumo humano.
No utilizar el producto 72 horas antes del sacrificio para consumo humano.
Tiempo que debe transcurrirse entre el último día del tratamiento y el destino de la leche, o huevos, o miel para consumo humano (con o sin manufactura previa): 72 horas después de la última aplicación.
Precauciones generales:
Forma adecuada de almacenamiento, transporte de eliminación de los envases que constituyan un factor de riesgo para la Salud Pública, animal y el medio ambiente: Conservar el envase original en un lugar fresco y seco preferiblemente a temperaturas menores a 30°C, lejos del alcance de los niños.
Se debe transportar en su envase original cerrado y etiquetado.
El producto debe destruirse enterrándolo en zonas alejadas de fuentes de agua o en rellenos sanitarios apropiados o bien incinerado.
Causas que pueden hacer variar la calidad del producto: La calidad del producto se puede ver afectada si se almacena a temperaturas mayores de 35°C o si se expone a la luz solar directa.
Conservación correcta del producto: Debe mantenerse en su envase original.
Vencimiento (periodo de validez): Vigencia 3 años.
LAQUINSA
Distribuidor:
DISTRIBUCIONES AGRALBA S.A.
INDICACIONES DE USO:
Principales y/o complementarios: Se recomienda su uso en casos donde exista desnutrición, deficiencia de fósforo, anemia, debilidad, estrés y en la convalecencia de enfermedades.
PREPARACIÓN DEL PRODUCTO PARA SU CORRECTO USO: Listo para su uso.
USO EN: Especies animales a las que se destina, uso específico en instalaciones, equipos, etcétera. Bovinos, equinos y porcinos.
