DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Agitar suavemente y aplicar 5 mL, por vía intramuscular (IM) en el anca o en la zona media de la tabla del cuello, o por vía subcutánea (SC) en la zona media de la tabla del cuello o en la región pre o post escapular (adelante o detrás de la paleta), o en el pliegue de la cola (fosa isquiorrectal - FIR). Revacunar cada 6 meses. Se recomienda vacunar bovinos a partir de los 3 meses de edad. Revacunar cada 6 meses. Usar una aguja estéril o desechable por cada animal a vacunar.

Porcinos: Agitar antes de usar. La dosis y vía de administración para los diferentes grupos etarios se indica en la siguiente tabla a continuación:

COMPOSICIÓN: Cada dosis de 5 mL, contiene:

Virus de Estomatitis Vesicular serotipo

New Jersey ≥106.5 DICT 50

Virus de Estomatitis Vesicular serotipo

Indiana ≥109 DICT 50

Adyuvante oleoso

Excipientes C.S.P. 5 mL.

DESCRIPCIÓN:

Emulsión oleosa (w/o) bivalente del virus de la Estomatitis Vesicular elaborada con los serotipos Indiana y New Jersey, cultivados en células BHK (Riñón de Hámster Lactante) en suspensión y monoestrato, inactivados químicamente y emulsionados en adyuvante oleoso. Esta vacuna es producida en la planta NSB3A de VECOL que cumple normas internacionales de bioseguridad y cuenta con tecnología de punta de reconocimiento a nivel latinoamericano.

INDICACIONES: Vacuna oleosa inactivada para la inmunización activa de bovinos y porcinos en buen estado de salud contra la Estomatitis Vesicular.

Bovinos: Ternero(a)s desde los 3 meses de edad.

Porcinos: Lechones hijos de madres no vacunadas, Lechones hijos de madres vacunadas, Hembras de reposición (nulíparas), Hembras multíparas y Machos en edad de crianza.

INTERACCIÓN CON OTROS BIOLÓGICOS Y/O MEDICAMENTOS:

No se han observado interacciones con la vacuna contra estomatitis vesicular y otros productos biológicos y/o medicamentos en bovinos y porcinos en un buen estado de salud.

USO EN: Bovinos y porcinos

PRECAUCIONES: Como sucede en otras vacunaciones, en animales alérgicos o susceptibles pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad después de su uso: se recomienda disponer de un botiquín de emergencia que contenga: un antihistamínico (ALERVEC®), un antiinflamatorio (FLUNIXINA) y un broncodilatador.

• Agítese antes de usar.

• Utilice aguja estéril por cada animal a vacunar.

• Evite el uso de desinfectantes en las agujas y en el sitio de aplicación.

• No aplique en animales enfermos o desnutridos.

• Venta bajo fórmula del Médico Veterinario.

• Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).

• No congelar.

• Manténgase fuera del alcance de los niños y animales domésticos.

• La disposición final de los envases vacíos o con contenido residual deberá efectuarse de acuerdo con las normas ambientales vigentes.

• USO VETERINARIO

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA EL APLICADOR DE LA VACUNA:

• En caso de auto inyección consultar con el Médico inmediatamente.

• El personal debe utilizar los elementos de protección personal necesarios para realizar la administración del producto en los animales.

Seguridad en Porcinos:

Porcinos: Estudios realizados en lechones hijos de madres vacunadas y no vacunadas, hembras nulíparas y multíparas, machos en edad de crianza demostraron que la vacuna es segura e inocua dado que:

• En los estudios realizados no se observaron reacciones adversas locales y sistémicas asociadas a la administración de la vacuna (no afectó el crecimiento y el desarrollo de los animales, ni produjo un cuadro febril).

• La administración de la vacuna no afecta a los glóbulos rojos presentes en el torrente sanguíneo.

• La administración de la vacuna no desencadena ninguna reacción alérgica subyacente en los animales, evaluada en la evolución eosinofílica y basofílica.

• La administración de la vacuna no afecta a la capacidad de coagulación de los animales.

• Durante la administración de la vacuna no se observaron nódulos palpables en el punto de inoculación, generándose una resorción macroscópica completa. Así mismo, no se han encontrado lesiones macroscópicas significativas en los grupos en estudio en las inspecciones de planta de beneficio.

• Después de la administración de la vacuna podría presentarse reacciones de hipersensibilidad individual en animales susceptibles.

Duración de la inmunidad en porcinos:

• Lechones hijos de madres no vacunadas: Estudios realizados con la vacuna de estomatitis demostraron seroconversión a partir de los 15 días post-inmunización y mantenimiento de la respuesta inmune contra epítopos inmunizantes de larga duración no descendió tras 116 días post vacunación (143 días de vida), considerándose más que suficiente para proteger a los animales a lo largo de todo el ciclo productivo de los cerdos industriales.

• Lechones hijos de madres vacunadas: Detección de anticuerpos tomados por calostro (transferencia pasiva de madres vacunadas) entre los 30 a 60 días de edad. después de la Primovacunación (60 días de edad). Se observo seroconversión positiva y neutralizante sin interferencia por la presencia de anticuerpos calostrales en concentración suficiente para proteger al lactante (90 días de vida).

Hembras nulíparas y multíparas: Seroconversión positiva a partir de los 30 días de vacunación y mantenimiento de su respuesta hasta la mitad-final del segundo ciclo reproductivo (260-388 días post-inoculación). En los estudios realizados se observó que la vacuna no interfiere con la capacidad reproductiva.

Machos de crianza: Seroconversión positiva a partir de los 15 días vacunación y mantenimiento de la respuesta inmune contra los epítopos inmunizantes que se mantienen hasta los 15 meses y 20 meses frente a los serotipos Indiana y New Jersey del virus de estomatitis vesicular, respectivamente.

PRESENTACIÓN: Frascos por 25 mL, 50 mL, 100 mL, 200 mL y 250 mL.

VECOL S. A.